第七卷 现代转型·全球共享 一、补骨脂的现代炮制与质量标准 新中国成立后中医药事业迎来发展新机遇补骨脂的研究与应用进入“标准化、规范化”阶段。
科研人员在继承传统炮制方法的基础上结合现代科学技术优化炮制工艺制定质量标准确保补骨脂的药效稳定和用药安全。
在炮制工艺方面科研人员对传统“盐炒”“九蒸九晒”等方法进行系统研究通过正交试验法筛选出最佳炮制参数。
例如针对“盐炒补骨脂”研究发现:用2%的食盐溶液拌润补骨脂籽在120℃下炒制15分钟既能最大限度保留补骨脂素、异补骨脂素等有效成分又能增强其“引药归肾”的功效。
这一工艺被纳入《中国药典》成为全国统一的炮制标准。
江苏南京中药厂率先采用这一标准化工艺生产补骨脂饮片产品销往全国各地深受医院和药店好评。
在质量标准方面科研人员建立了补骨脂的“指纹图谱”和“含量测定”方法。
通过高效液相色谱(HPLC)技术测定补骨脂中补骨脂素、异补骨脂素的含量规定每100g补骨脂饮片补骨脂素和异补骨脂素的总量不得少于0.8g;同时建立补骨脂的特征指纹图谱确保药材的真伪和纯度。
这一标准的制定有效遏制了“以假充真”“以次充好”的现象保障了临床用药安全。
中国药品生物制品检定所(现中国食品药品检定研究院)还定期对全国补骨脂饮片进行质量抽检确保标准的严格执行。
此外科研人员还对补骨脂的“毒性”进行了系统研究发现补骨脂中的某些成分(如补骨脂酚)具有一定肝毒性但通过规范炮制(如炒香、盐炒)可降低其毒性。
因此《中国药典》明确规定:补骨脂必须经过炮制后方可药用生补骨脂禁止直接入药。
这一规定既继承了传统“炮制减毒”的智慧又体现了现代医药的安全理念。
补骨脂现代炮制工艺和质量标准的建立使其从“经验性用药”走向“科学性用药”为其临床广泛应用和国际化发展提供了坚实的质量保障。
二、补骨脂的现代临床应用拓展 随着现代医学技术的发展和中西医结合的深入补骨脂的临床应用范围不断拓展除传统的“温肾补骨、散寒止痛”外还在治疗骨质疏松症、抗肿瘤、调节免疫等领域取得了显着进展成为中西医结合治疗的常用药。
在治疗骨质疏松症方面科研人员发现补骨脂能促进成骨细胞增殖、抑制破骨细胞活性增加骨密度。
北京协和医院骨科采用“补骨脂总黄酮胶囊”(从补骨脂中提取的有效成分)治疗老年性骨质疏松症患者临床研究显示:患者服药6个月后骨密度明显提高腰膝疼痛症状显着改善有效率达85%以上。
该院医生说:“补骨脂治疗骨质疏松症既符合中医‘肾主骨生髓’的理论又得到了现代药理研究的证实是中西医结合的典范。
” 在抗肿瘤方面研究发现补骨脂素及其衍生物具有抑制肿瘤细胞增殖、诱导肿瘤细胞凋亡的作用尤其对乳腺癌、肺癌、结肠癌等有一定疗效。
上海中医药大学附属龙华医院肿瘤科采用“补骨脂素联合化疗”治疗晚期乳腺癌患者结果显示:联合治疗组患者的肿瘤病灶明显缩小生存期延长且化疗副作用(如恶心、呕吐、骨髓抑制)明显减轻。
该院教授说:“补骨脂素能增强化疗药物的疗效减轻副作用提高患者的生活质量为晚期肿瘤患者带来了新的希望。
” 在调节免疫方面补骨脂能增强机体免疫功能提高机体抵抗力。
广州中医药大学第一附属医院风湿免疫科采用“补骨脂汤”(补骨脂、黄芪、白术、防风)治疗类风湿关节炎患者发现患者服药后免疫功能指标(如CD4+T细胞、CD8+T细胞)明显改善关节疼痛、肿胀症状减轻复发率降低。
该科医生说:“补骨脂既能温肾补骨又能调节免疫从根本上改善类风湿关节炎患者的体质减少复发。
” 此外补骨脂在治疗白癜风、银屑病、更年期综合征、慢性腹泻等疾病方面也取得了良好的临床效果。
现代临床应用的拓展让补骨脂从“传统中药”走向“现代新药”为治疗多种疑难病症提供了新的思路和方法。
三、补骨脂的国际化发展 20世纪后期以来随着中医药国际化的推进补骨脂凭借其确切的疗效和丰富的临床经验逐渐走向世界成为全球传统医学领域的“明星药材”其国际影响力不断扩大。
在印度制药企业从中国进口补骨脂提取补骨脂素制成治疗银屑病的草药乳膏远销欧美市场。
印度“喜马拉雅制药公司”生产的“补骨脂银屑病乳膏”因疗效显着、副作用小在欧美市场深受欢迎年销售额达数千万美元。
该公司研发负责人说:“补骨脂是中国传统草药但其治疗皮肤病的功效在全球都得到了认可我们通过现代技术提取其有效成分让它为全球银屑病患者服务。
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